Форум по медицинскому праву

Информация о пользователе

Привет, Гость! Войдите или зарегистрируйтесь.


Вы здесь » Форум по медицинскому праву » Федеральное законодательство » Положение о лицензировании медицинской деятельности


Положение о лицензировании медицинской деятельности

Сообщений 1 страница 2 из 2

1

Недействующее

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

ПРАВИТЕЛЬСТВО РФ

22 января 2007 г.
N 30

(Д)

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных
видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании медицинской
деятельности.
2. Признать утратившими силу:
Постановление Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002
г. N 499 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N
27, ст. 2710);
пункт 98 изменений, которые вносятся в Постановления Совета
Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства Российской
Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц,
утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3
октября 2002 г. N 731 (Собрание законодательства Российской Федерации,
2002, N 41, ст. 3983);
пункт 120 изменений, которые вносятся в акты Правительства
Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства
Российской Федерации от 1 февраля 2005 г. N 49 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2005, N 7, ст. 560).

Председатель Правительства
Российской Федерации
М.ФРАДКОВ
22 января 2007 г.
N 30

УТВЕРЖДЕНО
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 22 января 2007 года
N 30

ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования
медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской
Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.
2. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития (далее - лицензирующий орган).
3. Лицензия на осуществление медицинской деятельности (далее -
лицензия) предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть
продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
4. Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ
(услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической,
стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной
медицинской помощи в соответствии с перечнем согласно приложению
(далее - работы (услуги)).
5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении
медицинской деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему
на праве собственности или на ином законном основании зданий,
помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для
выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним
требованиям;
б) наличие у руководителя или заместителя руководителя
юридического лица либо у руководителя структурного подразделения,
ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, -
соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае
выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального
(медицинского) образования, послевузовского или дополнительного
профессионального (медицинского) образования и стажа работы по
специальности не менее 5 лет;
в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя
лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ
(услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского)
образования, послевузовского или дополнительного профессионального
(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5
лет;
г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или
привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых
для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее
профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста,
соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы
(услуги), не реже одного раза в 5 лет;
е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при
осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в
порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им
медицинской деятельности;
з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской
деятельности контроля за соответствием качества выполняемых
медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных
медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов,
осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или
наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией,
имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности
учетной и отчетной медицинской документации.
6. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением
лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность,
установленную законодательством Российской Федерации. При этом под
грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и
условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5
настоящего Положения.
7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или
представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении
лицензии, в котором указывает виды работ (услуг) по перечню согласно
приложению к настоящему Положению, и документы (копии документов),
указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона "О лицензировании
отдельных видов деятельности", а также:
а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений,
оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых
для осуществления медицинской деятельности;
б) копии документов об образовании (послевузовском
профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов,
подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его
заместителя;
в) копии документов об образовании (послевузовском,
дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации)
специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых
им на законном основании для осуществления работ (услуг);
г) копии документов об образовании (послевузовском,
дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и
документов, подтверждающих стаж работы индивидуального
предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);
д) копии регистрационных удостоверений и сертификатов
соответствия на используемую медицинскую технику;
е) копии документов об образовании и квалификации работников
соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание
медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на
осуществление этого вида деятельности;
ж) копию выданного в установленном порядке
санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным
правилам осуществляемой медицинской деятельности.
8. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с
предъявлением оригинала.
Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии
представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.
9. При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии
лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений
о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в соответствии с
пунктом 7 настоящего Положения заявлении и документах, а также
проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных
требований и условий.
Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится
путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином
государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном
реестре индивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре
выданных сертификатов соответствия, которые предоставляются
лицензирующему органу Федеральной налоговой службой и Федеральным
агентством по техническому регулированию и метрологии в порядке,
установленном Правительством Российской Федерации.
Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных
требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с
требованиями, установленными для организации проверок Федеральным
законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".
10. Выданный лицензирующим органом документ, подтверждающий
наличие лицензии, должен иметь приложение, содержащее наименования
работ (услуг), являющееся неотъемлемой частью указанного документа.
11. Лицензиат имеет право на получение дубликата документа,
подтверждающего наличие лицензии, в случае его утраты, а также
заверенных лицензирующим органом копий этого документа.
Дубликат или копия документа, подтверждающего наличие лицензии,
предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения
лицензирующим органом его письменного заявления.
На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии,
проставляется пометка "дубликат". Дубликат оформляется в 2
экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в
лицензионном деле лицензирующего органа.
12. Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой
деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14
Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности",
размещается в одном из официальных информационных ресурсов
лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
а) официального опубликования нормативных правовых актов,
устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;
б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении
лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении ее
действия;
в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о
ликвидации юридического лица либо прекращении его деятельности в
результате реорганизации или о прекращении физическим лицом
деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании
лицензии.
13. Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных
требований и условий осуществляется в порядке, предусмотренном
Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".
14. Принятие решений лицензирующим органом о предоставлении
лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении
лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия, а также ведение
реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в нем,
осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом "О
лицензировании отдельных видов деятельности".
15. За рассмотрение лицензирующим органом заявления о
предоставлении лицензии, ее предоставление или переоформление
уплачивается государственная пошлина в порядке и размерах,
установленных законодательством Российской Федерации о налогах и
сборах.

Приложение

к Положению о лицензировании
медицинской деятельности

ПЕРЕЧЕНЬ
РАБОТ (УСЛУГ) ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Работы (услуги), выполняемые при осуществлении доврачебной,
амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной
помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и
после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в
том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи
женщинам в период беременности, во время и после родов,
специализированной медицинской помощи), скорой и скорой
специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной,
санаторно-курортной медицинской помощи, порядок организации которых
определяется Министерством здравоохранения и социального развития
Российской Федерации, включают работы (услуги) по:

абдоминальной хирургии

акушерству и гинекологии

акушерскому делу

аллергологии и иммунологии

анестезиологии и реаниматологии

бактериологии

вирусологии

военно-врачебной экспертизе

восстановительной медицине

врачебно-летной экспертизе

гастроэнтерологии

гематологии

генетике

гериатрии

гистологии

дерматовенерологии

детской кардиологии

детской онкологии

детской урологии-андрологии

детской хирургии

детской эндокринологии

диабетологии

диетологии

забору, хранению донорской спермы

забору, хранению органов и тканей человека для трансплантации

забору, заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов

забору гемопоэтических стволовых клеток

инфекционным болезням

кардиологии

колопроктологии

контролю качества медицинской помощи

косметологии (терапевтической)

косметологии (хирургической)

клинической лабораторной диагностике

клинической микологии

клинической фармакологии

лабораторному делу

лабораторной диагностике

лабораторной микологии

лабораторной генетике

лечебной физкультуре и спортивной медицине

мануальной терапии

медицинской биохимии

медицинской генетике

медицинскому массажу

медицинской оптике

медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)

медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)

медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)

медицинской статистике

неврологии

нейрохирургии

неонатологии

нефрологии

общей врачебной практике (семейной медицине)

общей практике

общественному здоровью и организации здравоохранения

онкологии

операционному делу

организации сестринского дела

ортодонтии

оториноларингологии

офтальмологии

паразитологии

патологической анатомии

педиатрии

применению клеточных технологий

применению методов традиционной медицины

профпатологии

психиатрии

психиатрии-наркологии

психотерапии

пульмонологии

радиологии

ревматологии

рентгенологии

рефлексотерапии

сексологии

сердечно-сосудистой хирургии

сестринскому делу

сестринскому делу в педиатрии

скорой медицинской помощи

стоматологии

стоматологии детской

стоматологии профилактической

стоматологии ортопедической

стоматологии терапевтической

стоматологии хирургической

судебно-медицинской экспертизе

судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и

исследованию биологических объектов:

биохимической

генетической

медико-криминалистической

спектрографической

судебно-биологической

судебно-гистологической

судебно-химической

судебно-цитологической

химико-токсикологической

судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа

судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших,

обвиняемых и других лиц

судебно-психиатрической экспертизе:

однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе

комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе

судебно-психиатрической экспертизе:

однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе

комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе

(психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической)

сурдологии-оториноларингологии

терапии

токсикологии

торакальной хирургии

травматологии и ортопедии

транспортировке донорской крови и ее компонентов

транспортировке донорской спермы

транспортировке гемопоэтических стволовых клеток

транспортировке органов и тканей человека для трансплантации

трансфузиологии

ультразвуковой диагностике

управлению сестринской деятельностью

урологии

физиотерапии

фтизиатрии

функциональной диагностике

хирургии

хирургии (трансплантации органов и тканей)

хирургии (комбустиологии)

хранению гемопоэтических стволовых клеток

челюстно-лицевой хирургии

экспертизе временной нетрудоспособности

экспертизе на право владения оружием

экспертизе профпригодности

экспертизе связи заболеваний с профессией

эндокринологии

эндоскопии

2

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 16 декабря 2011 г. N 12-1/10/2-12710

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, рассмотрев по компетенции обращение по вопросу разъяснения порядка лицензирования медицинской деятельности, сообщает следующее.
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации не наделено полномочием по предоставлению официального разъяснения по данному вопросу, в связи с этим излагаем мнение специалистов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
1. По вопросу наименования медицинской деятельности, указываемого при заполнении бланка лицензии.
Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ) в перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, включена медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
При этом ни Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, ни разработанный во исполнение указанного Федерального закона проект Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" (далее - новое Положение о лицензировании медицинской деятельности)), не предусматривают возможность использования сокращенного наименования лицензируемого вида деятельности.
Кроме того, типовая форма лицензии, утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826, также не содержит ссылок на использование каких-либо сокращений.
В этой связи считаем, что при заполнении формы лицензии на осуществление медицинской деятельности наименование соответствующего вида деятельности следует указывать в соответствии с наименованием, закрепленным в пункте 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ.
2. По вопросу необходимости переоформления лицензий на осуществление медицинской деятельности, включающих работы (услуги), предусмотренные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 июля 2002 г. N 238 "Об организации лицензирования медицинской деятельности".
Частью 4 статьи 22 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ закреплено, что предоставленные до дня вступления в силу указанного Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также такие лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке, установленном статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности. Переоформленные лицензии действуют бессрочно.
Частью 15 статьи 100 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ) установлено, что лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года медицинским организациям, не подлежат переоформлению в связи с изменением классификации видов медицинской помощи и перечня оказываемых услуг, установленного положением о лицензировании медицинской деятельности, и действуют до истечения указанного в них срока.
Учитывая, что лицензии на осуществление медицинской деятельности, о которых идет речь в поступившем обращении, по сути содержат перечень работ (услуг), предусмотренный Номенклатурой работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 июля 2002 г. N 238, к таким лицензиям следует применять норму части 15 статьи 100 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.
При этом, на наш взгляд, при переоформлении лицензий на осуществление медицинской деятельности по истечении срока их действия следует применять положения части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, поскольку фактически в данном случае вносятся изменения в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.
3. По вопросу необходимости переоформления действующих лицензий на осуществление медицинской помощи в соответствии с частью 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ после вступления в силу нового Положения о лицензировании медицинской деятельности.
На основании положений части 15 статьи 100 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года, содержащие перечень работ и услуг, отличный от перечня работ и услуг, утверждаемый новым Положением о лицензировании медицинской деятельности, подлежат переоформлению по истечении срока их действия в порядке, установленном частью 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ.
4. По вопросу необходимости оформления лицензирующим органом решения о рассмотрении заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, поступивших от соискателя лицензии (лицензиата), в форме приказа (распоряжения).
В соответствии с положениями части 9 статьи 13 и части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ в течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии (о переоформлении лицензии) и в полном объеме прилагаемых к нему документов лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в определенных указанным Федеральным законом случаях о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.
При этом Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, а также новое Положение о лицензировании медицинской деятельности не устанавливают требование об оформлении решения о рассмотрении заявления о предоставлении лицензии (о переоформлении лицензии) и прилагаемых к нему документов в виде приказа (распоряжения) лицензирующего органа.
Таким образом, считаем, что в данном случае способ оформления такого решения лицензирующий орган вправе определить самостоятельно.
5. По вопросу применения постановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" при оформлении заявления о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности в случаях, указанных в частях 7 и 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ.
Согласно частям 7 и 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ для переоформления лицензии при намерении лицензиата:
1) осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу, перечень которых устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности (часть 7);
2) выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, а также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг, перечень которых устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности (часть 9).
Однако действующее в настоящее время Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30, вышеобозначенного перечня сведений не содержит.
Вместе с тем, частью 6 статьи 24 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ закреплено, что нормативные правовые акты, действующие на территории Российской Федерации и регулирующие вопросы лицензирования отдельных видов деятельности, применяются в части, не противоречащей указанному Федеральному закону, со дня его вступления в силу до приведения их в соответствие с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ.
В связи с изложенным, по нашему мнению, до вступления в силу нового Положения о лицензировании медицинской деятельности при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, а также при намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии следует указывать сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям и условиям, предусмотренным пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30, при осуществлении им медицинской деятельности по новому адресу или при осуществлении новых работ (услуг) в рамках медицинской деятельности.

В.И.СКВОРЦОВА


Вы здесь » Форум по медицинскому праву » Федеральное законодательство » Положение о лицензировании медицинской деятельности