Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
______________________________________________
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 27
"Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них"
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197954/
_______________________________________________
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 28
"Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий"
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197956/
______________________________________________
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 26
"О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза" (вместе с "Положением о специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза")
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197962/
_______________________________________________
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 30 “Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий”
http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71299282/
______________________________________________
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 29 "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий"
http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71299278/
______________________________________________
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2016 г. № 38 “Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий”
http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71313572/
_____________________________________________
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 42 “Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений”
http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71313640
_____________________________________________
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_201811/
_____________________________________________
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 августа 2016 г. № 94 “О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий”
http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71378562/
____________________________________________
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 августа 2016 г. № 93 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации"
http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71378560/